春节刚过,成都天府国际生物城再传捷报。2月3日,成都商报-红星新闻记者从成都高新区获悉,园区企业复星安特金(成都)生物制药有限公司(以下简称:复星安特金)已取得《药品生产许可证》。
目前,复星安特金的13价肺炎球菌结合疫苗(多价结合体)在中国境内(不包括港澳台地区)处于III期临床阶段。本次复星安特金取得《药品生产许可证》,为其后续开展在研疫苗产品的商业化生产奠定了坚实基础。
据悉,复星安特金为复星医药的控股子公司,是一家拥有独特多糖-蛋白多价结合专利技术的疫苗研发生产企业,主要在研产品包括具有自主知识产权的13价肺炎球菌结合疫苗(多价结合体)、24价肺炎球菌结合疫苗等,并积极布局流脑系列疫苗、重组流感疫苗等产品的研发。
近年来,成都天府国际生物城加速布局“疫苗”新赛道,多家疫苗企业取得新进展:
成都威斯克生物继去年12月和川大华西共同研发的重组蛋白新冠疫苗(Sf9细胞)-威克欣经国家相关部门批准纳入紧急使用后,针对最新流行奥密克戎等变异株的重组变异新型冠状病毒疫苗(Sf9细胞)-威克欣TMII,已获得国家药监局签发的药物临床试验批件,即将开展I/II期临床试验研究。
迈科康生物自主研发的重组三价轮状病毒亚单位疫苗II期临床试验启动入组,疫苗采用重组亚单位技术路线,以注射方式诱导产生免疫保护,可对90%以上轮状病毒感染提供保护,同时有效规避传统减毒疫苗可能诱发肠套叠的潜在风险。
目前,成都天府国际生物城已汇聚欧林生物、柏奥特克等一批疫苗及相关产品生产研发重点企业。“下一步生物城将整合资源,通过打造天府疫苗谷,引领带动整体医药健康产业高质量发展。”成都天府国际生物城相关负责人表示。
除“疫苗”企业外,成都天府国际生物城其他项目也陆续取得新进展。成都京东方智慧医养社区主体结构封顶,标志着项目进入全面冲刺阶段,体验中心预计明年5月开业。汇宇制药“甲氨蝶呤注射液”(化药4类)获国家药品监督管理局药品审评中心受理。
成都商报-红星新闻记者 彭祥萍