原标题：冠骋信息：智改数转浪潮下医疗企业如何更好实现数字化合规与转型
8月15日，2022 ITES深圳国际工业制造技术及设备展览会暨阿里巴巴1688工业采购节（简称：ITES深圳工业展）在深圳国际会展中心举行。本届展会延续高质量的行业创新成果展示与产业链上下游连接的平台价值，以高端机床设备×自动化技术应用×精密零件加工为核心展览内容。现场共设置金属切削机床、金属成形机床、机器人及自动化设备、工业零件、电子智能制造、线缆工业六大专题展。冠骋信息作为本届展会医疗器械分论坛的核心嘉宾，受邀参加了本次展会，并在展会主会场做了智改数转浪潮下医疗企业如何更好实现数字化合规与转型的主题报告。
ITES深圳工业展是中国超大型的工业展览会之一，前身是SIMM深圳机械展，始创于2000年，已连续12年获得深圳品牌展荣誉。随着影响力不断提升、规模逐步扩充，展会于2020年全新升级为ITES深圳工业展，全方位展示高端装备、先进制造技术、专业自动化设备及技术的最新发展成果。作为承载行业创新成果展示与产业上下游连接功能的平台，2022 ITES深圳工业展会共开设7大展馆，展览规模达14万平米，1000余家展商呈现面向不同应用领域的创新产品与技术解决方案，助力工业新技术趋势落地。
其中，2022中国医疗器械工业发展论坛邀请来自国际、国内龙头医疗器械企业如迈瑞医疗、国药控股、GE医疗、普门科技供应链、冠骋信息等的重磅嘉宾，现场剖析全球医疗器械工业发展的现况问题与风向。
冠骋信息公司医疗器械行业智能制造技术总监涂伟超先生在大会主会场关于智改数转浪潮下医疗企业如何更好实现数字化合规与转型的报告，受到了到场近500名医疗器械行业观众的欢迎。
冠骋信息涂伟超先生首先分析了国家工信部在《十四五智能制造发展规划》明确自主研发工业软件的重要性，引导规模以上制造业企业到2025年基本普及数字化，重点行业骨干企业基本普及智能化。同时也分析了国家药监局新实施的《医疗器械生产监督管理办法》相关制度，如医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当建立记录管理制度，确保记录真实、准确、完整和可追溯。鼓励医疗器械注册人、备案人、受托生产企业采用先进技术手段，建立信息化管理系统，加强对生产过程的管理。从涂伟超先生对当前国内医疗器械行业大环境分析可以看出，医疗器械企业的数字化转型迫在眉睫、势在必行。
对于医疗器械行业数字化转型的目的和方向，冠骋信息涂伟超先生给出了说明：在确保研发与制造合规性的前提下，体现研发和制造的速度、灵活性、质量和成本优势。
为解答现场诸多观众对于自身企业数字化工厂建设的路径困惑，冠骋信息涂伟超先生给出了不同阶段的目标水平，从信息化、自动化、数字化到智能化。通过电子化降低产品生产过程纸张记录，实现无纸化制造；通过自动化提升制造的效率和稳定性；通过数字化大同端到端的信息流；实现智能化支持制造的柔性、个性化和快速响应与决策。
为实现医疗企业数字化建设的目标，涂伟超先生结合冠骋信息的产品和建设经验，给出了冠骋信息建议的数字化解决方案。从落地措施方面给出了具体的应对办法。
其中，讲到冠骋信息医疗器械行业智能制造系统时，重点谈到了冠骋信息所研发制造制造系统所具备的系统稳定性、架构先进性、天然合规性、以及高度可配置性。
对于冠骋信息医疗行业智能制造套件的合规性，涂伟超先生从数字化合规的要求出发，分析了从产品和交付服务方面如何满足合规，并分享了冠骋信息在三诺生物、振德医疗、事丰医疗、微创医疗等企业实现数字化合规的经验。
最后，涂伟超先生为现场嘉宾给出了数字化建设的对标收益，为企业评估数字化建设与转型的提供了可参考的指标性收益。
关于冠骋信息
冠骋信息技术有限公司（简称GCT冠骋信息）始运营于2016年，总部位于苏州，在济南、成都、广州等地设有分公司，是一家专注于为实体制造企业提供国际领先的，从需求、设计、工艺、到生产制造的全面智能化解决方案供应商。
冠骋信息是国内唯一专注于医疗器械行业的工业软件和数字化服务商，是中国医疗器械行业协会理事单位、苏州市工业互联网产业联盟单位，西门子工业软件的金牌合作伙伴和全线产品的销售及服务商，同时也是西门子医疗器械行业Smart Expert Partner专家级合作伙伴。冠骋信息高度重视技术创新和技术可控，自主知识产权的产品涵盖智能制造执行系统（MES）、设备自动化系统（EAP）、全生命周期管理（PLM）、质量分析系统（SPC）、智能分析系统（BI）、智能仓储物流（WMS）等数字化解决方案，行业应用十分广泛。
冠骋信息拥有丰富的医疗器械企业智能制造信息化建设经验，熟悉医疗器械法规和质量体系，凭借多年来在西门子工业4.0数字化工厂建设的国际项目经验及西门子原厂技术骨干力量，集合中国医疗器械企业发展特点，已经在高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、IVD（体外诊断）等细分行业广泛应用。包括微创、三诺、振德、凯普、凯龙、新津事丰、春立、泰尔茂、飞渡、科塞尔、碧利等上市企业和行业龙头。帮助众多医疗器械企业实现了降本增效、精益管理，100%无纸化生产，消除了大量非增值活动，确保企业产品质量符合合规性要求。返回搜狐，查看更多
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