本文源自:智通财经
百健与日本卫材共同开发的阿尔茨海默病生物药物Lecanemab在3期临床试验中取得积极成果。
据悉，Lecanemab在3期临床试验中达到了主要终点。根据最新顶线读数，在Clarity AD试验之中，约1800名早期阿尔茨海默症患者在18个月时，与服用安慰剂组相比，服用Lecanemab使得全球认知和功能量表（CDR-SB）上定义的临床衰退缩减了27％，达到了主要终点。对于研究人员来说，这一试验结果是一个重要的里程碑。不过，尽管Lecanemab似乎明显减缓了病状，但这种药物并不能恢复智力或完全阻止智力的丧失。
资料显示，阿尔茨海默病是一种神经系统退行性疾病，临床上以记忆障碍、失语、执行功能障碍以及人格和行为改变等全面性痴呆表现为特征，病因迄今不明。多年来，相关药物研发主要基于最被认可的β淀粉样蛋白沉积假说。
脑部β淀粉样蛋白异常沉积是阿尔茨海默病早期表现之一，并最终导致神经元受损继而致人痴呆。因此，阻止β淀粉样蛋白沉积被认为是最可靠的治疗策略。但几十年来，大量以β淀粉样蛋白为靶向疗法的临床试验以失败告终。
百健与卫材这款新药与百健先前研发的治疗阿尔茨海默病药物Aduhelm同为静脉注射药物，均旨在清除脑部β淀粉样蛋白沉积。不同的是，Lecanemab针对的是尚未结块的β淀粉样蛋白。
美国食品和药物管理局2021年批准Aduhelm用于治疗阿尔茨海默病时，一些医学专家就认为该药针对的是阿尔茨海默病潜在病理生理学机制，临床上尚未证明可以显著减缓该病进程。相比之下，有报道援引多名科学家的话称，Lecanemab的3期临床试验首次证明抗β淀粉样蛋白疗法能够减缓认知能力下降。卫材首席执行官更是称赞临床数据具有里程碑意义。
这项研究进展令其他开发阿尔茨海默病治疗药物的公司感到乐观。罗氏表示，得知研究结果后，该公司受到了鼓舞。该公司自主研发的试验药物gantenerumab的两项关键数据将在11月的一个行业会议上公布。
BMO分析师van David Seigerman在给客户的一份报告中写道：我们终于在阿尔茨海默症的治疗上取得了我们认为的彻底胜利。最重要的数据对我们来说很清楚——Lecanemab减缓了认知能力下降的速度。
